Stellenbeschreibung
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Design Validation and Usability Specialist
Ort:  Ballerup
Country/Region:  Denmark, Germany
Bundesland: 
BusinGeschäftsbereich:  Klinische Forschung
Department: 
Beschäftigungsverhältnis:  Vollzeit
Anf.-Kennung:  10583

Möchtest du dabei helfen, Medizinprodukte zu entwickeln, die die Patientenversorgung verbessern und Leben retten?

Bei Ambu steht der Anwender im Mittelpunkt unseres Handelns. Als Design Validation & Usability Specialist spielst du eine zentrale Rolle dabei, die Perspektive der Anwender durch Usability Engineering, Designvalidierung und nutzerzentrierte Tests in die Produktentwicklung einzubringen.

In enger Zusammenarbeit mit medizinischem Fachpersonal und funktionsübergreifenden Projektteams planst und führst du Usability-Studien durch, bewertest neue Produktkonzepte und Prototypen und gewinnst Erkenntnisse, die das Produktdesign und die Produktentwicklung direkt beeinflussen.

Du wirst Projekten in bestimmten klinischen Fachbereichen zugeordnet. Dadurch erhältst du die besondere Möglichkeit, fundiertes klinisches Wissen aufzubauen und die Arbeitsabläufe, Herausforderungen und Bedürfnisse von medizinischem Fachpersonal zu verstehen. Außerdem sammelst du praktische Erfahrungen mit Simulationspuppen und realistischen klinischen Szenarien, sodass du Produkte unter Bedingungen bewerten kannst, die der tatsächlichen Anwendung sehr nahekommen.

Diese spannende Position bietet dir die Möglichkeit, Technologie, Nutzerverständnis und klinische Expertise miteinander zu verbinden und zugleich zur Entwicklung innovativer Medizinprodukte beizutragen, die von medizinischem Fachpersonal weltweit eingesetzt werden.

 

Was bringst du mit?

Wir suchen eine motivierte und teamorientierte Persönlichkeit, die sich in einem projektgetriebenen Umfeld wohlfühlt und Freude daran hat, Designvalidierungsstudien und Aktivitäten im Usability Engineering zu planen, zu gestalten und durchzuführen.

Du passt ideal zu uns, wenn du:

  • Erfahrung im Usability Engineering, Human Factors Engineering, in der Designvalidierung, Nutzerforschung oder einem verwandten Bereich mitbringst – idealerweise in der Medizinproduktebranche oder einem anderen stark regulierten Umfeld.
  • praktische Erfahrung in der Planung, Moderation und Durchführung von Usability-Studien und Nutzerbewertungen hast.
  • Aktivitäten im Usability Engineering und in der Designvalidierung anhand etablierter Methoden, Prozesse und Vorlagen planen und durchführen kannst.
  • strukturiert und systematisch planst und arbeitest und mehrere Aktivitäten, wechselnde Prioritäten und Projektunsicherheiten steuern kannst, ohne dabei hohe Qualitätsstandards und den Blick fürs Detail aus den Augen zu verlieren.
  • über ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz verfügst und Risiken, Lücken, Unsicherheiten sowie Verbesserungspotenziale erkennst.
  • gerne Workshops moderierst und mit funktionsübergreifenden Teams zusammenarbeitest, um Nutzerbedürfnisse zu verstehen und relevante Erkenntnisse zu gewinnen.
  • Ergebnisse, Empfehlungen und Bedenken klar gegenüber Projektteams und Stakeholdern kommunizieren kannst.
  • über ausgezeichnete schriftliche und mündliche Englischkenntnisse verfügst und dich in der Zusammenarbeit mit internationalen Stakeholdern und Kolleginnen und Kollegen wohlfühlst.
  • sehr gute Fähigkeiten im technischen Schreiben besitzt und klare, strukturierte und hochwertige Dokumentationen erstellen kannst.
  • in deinem Verantwortungsbereich selbstständig arbeitest und zugleich weißt, wann Abstimmung erforderlich ist oder Herausforderungen eskaliert werden müssen.
  • Verantwortung für deine Aufgaben übernimmst und stets hochwertige Ergebnisse lieferst.
  • ein echter Teamplayer bist, Wissen offen teilst, positive Beziehungen aufbaust und zu einer unterstützenden Teamkultur beiträgst.
  • die nötige Reife und Flexibilität mitbringst, um mit wechselnden Projektprioritäten und sich verändernden geschäftlichen Anforderungen umzugehen.
  • klinische Erfahrung als medizinische Fachkraft, zum Beispiel als Pflegefachkraft, Ärztin oder Arzt, oder durch die direkte Arbeit in einem klinischen Umfeld mitbringst – dies ist ein großer Vorteil.

 

Bevorzugte Qualifikationen

  • Abgeschlossenes Studium in Human Factors, Psychologie, Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik, Medizin, Design, Pflegewissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet.
  • Kenntnisse im Usability Engineering und in Design Controls für Medizinprodukte, einschließlich Vertrautheit mit Normen und Vorschriften wie IEC 62366-1, ISO 13485, MDR oder Vorgaben der FDA.
  • Erfahrung in der Planung und Durchführung von Usability-Studien, Aktivitäten zur Ermittlung von Nutzerbedürfnissen, Designvalidierungstests oder Risikoanalysen.
  • Erfahrung in der direkten Zusammenarbeit mit medizinischem Fachpersonal sowie Verständnis für klinische Arbeitsabläufe und Nutzerbedürfnisse.

 

Diese Position passt zu dir, wenn du gerne praktisch in Projekten arbeitest, Zusammenarbeit schätzt und deine Expertise im Usability Engineering und in der Designvalidierung weiterentwickeln möchtest, während du zur Entwicklung sicherer und wirksamer Medizinprodukte beiträgst.

 

Das Team

Du wirst Teil unseres Design Validation & Usability Teams, eines globalen Teams aus 15 Spezialistinnen und Spezialisten. Unser gemeinsames Ziel ist es, sicherzustellen, dass die Perspektive der Anwender während der gesamten Produktentwicklung berücksichtigt wird und die Lösungen von Ambu für medizinisches Fachpersonal weltweit sicher, wirksam und intuitiv sind.

Das Team ist Teil der Clinical Affairs Organisation von Ambu und vereint Expertise in Designvalidierung und Usability Engineering. Wir arbeiten eng mit Kolleginnen und Kollegen aus R&D, UX, Regulatory Affairs, Quality, Marketing und Clinical Affairs zusammen, um sicherzustellen, dass Nutzerbedürfnisse in sinnvolle und sichere Produktlösungen übersetzt und während des gesamten Entwicklungsprozesses umfassend validiert werden.

Unser Team ist auf den Ambu Hauptsitz in Ballerup, Dänemark, und unseren Innovation Hub in Augsburg, Deutschland, verteilt. So entsteht ein internationales, von Zusammenarbeit geprägtes Umfeld mit der Möglichkeit, standortübergreifend mit Kolleginnen und Kollegen zusammenzuarbeiten.

Wissensaustausch und Zusammenarbeit sind zentrale Bestandteile unserer Arbeitsweise. Wir unterstützen uns aktiv gegenseitig, tauschen Erfahrungen aus und lernen aus den Projekten und klinischen Fachbereichen der anderen.

 

Die Position kann entweder in Augsburg, Deutschland, oder in Ballerup, Dänemark, angesiedelt sein und berichtet an den Design Validation & Usability Manager. Du solltest mit regelmäßigen Reisen zwischen unseren Standorten in Dänemark und Deutschland sowie mit Reisen im Zusammenhang mit Nutzerstudien und Testaktivitäten rechnen, vor allem in die USA und nach Großbritannien.

 

Ambu – ein visionärer und internationaler Arbeitsplatz, an dem dein Einsatz zählt

Ambu ist ein schnell wachsendes Unternehmen mit ehrgeizigen Wachstumszielen. Diese erreichen wir durch die interdisziplinäre Zusammenarbeit motivierter und hoch qualifizierter Mitarbeitender. Dein Beitrag und dein Einsatz sind entscheidend für unseren Erfolg. Bei uns hast du die Möglichkeit, an einem internationalen Hauptsitz in einem informellen Arbeitsumfeld tätig zu sein. 

Wir bieten dir vielfältige Möglichkeiten zur persönlichen Weiterentwicklung. Zusätzlich zu spannenden beruflichen Herausforderungen und einer kontinuierlichen fachlichen und persönlichen Entwicklung bieten wir dir eine breite Palette an beruflichen, sozialen und finanziellen Benefits. 

About Ambu

Ambu has been bringing the solutions of the future to life since 1937. Today, millions of patients and healthcare professionals worldwide depend on the efficiency, safety and performance of our single-use endoscopy, anaesthesia, and patient monitoring solutions. We continuously look to the future with a commitment to deliver innovative quality products that have a positive impact on patient care and the work of healthcare professionals. Headquartered near Copenhagen in Denmark, Ambu employs approximately 4,500 people in Europe, North America and the Asia Pacific.

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