Supplier Quality Management (SQM) - Quality Assurance Engineer
Begeisterst du dich für Qualität, exzellente Lieferantenleistungen und Compliance in der Medizintechnikbranche?
Fühlst du dich in einem internationalen, kollaborativen Umfeld wohl, in dem Qualität im Mittelpunkt unseres Handelns steht? Dann könnte dies der nächste spannende Schritt in deiner Karriere sein. Bei Ambu suchen wir eine:n Quality Assurance Engineer zur Verstärkung unseres Global Quality Management Operations Teams. Die Position kann entweder an unserem Hauptsitz in Ballerup, Dänemark, oder an unserem Standort in Augsburg, Deutschland, angesiedelt sein.
Wir sind überzeugt, dass großartige Arbeit entsteht, wenn talentierte Menschen ihr volles Potenzial entfalten können. Deshalb bieten wir ein hybrides Arbeitsmodell mit drei Tagen im Büro und zwei Tagen im Homeoffice. So erhältst du die Flexibilität, Zusammenarbeit und konzentriertes Arbeiten optimal miteinander zu verbinden.
Wenn du in einem globalen Medizintechnikunternehmen, das die Patientenversorgung durch Innovation verbessert, einen bedeutenden Beitrag leisten möchtest, freuen wir uns darauf, von dir zu hören.
Deine Aufgaben
Als Teil unseres engagierten Teams aus mehr als 11 Quality-Management-Expert:innen spielst du eine wichtige Rolle bei der Steuerung und kontinuierlichen Verbesserung unserer Supplier-Quality-Management-(SQM-)Prozesse.
Du arbeitest eng mit Kolleg:innen aus Global Quality Management Operations, Corporate Quality, den lokalen Qualitätsfunktionen, Global Procurement und Supply Chain zusammen, um Lieferantenqualität und Compliance in unseren globalen Abläufen sicherzustellen.
Zu deinen Hauptaufgaben gehören:
- Du steuerst die Aktivitäten der Lieferantenqualitätskontrolle innerhalb des Global Quality Management.
- Du verwaltest Qualitätsvereinbarungen mit Lieferanten.
- Du verantwortest Lieferantenfreigaben, Neubewertungen und die laufende Überwachung der Lieferantenleistung.
- Du unterstützt Projekte zur Lieferantenauswahl und -qualifizierung.
- Du planst und führst Lieferantenaudits als Lead Auditor und/oder Co-Auditor durch.
- Du stellst relevante Daten und Erkenntnisse für Management Reviews und das Qualitätsreporting bereit.
- Du arbeitest bei Themen rund um Lieferantenqualität, Leistungsbewertungen und KPIs eng mit Global Procurement und Supply Chain zusammen.
- Du nimmst an globalen Qualitätsforen teil, um die Lieferantenleistung zu besprechen und Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung voranzutreiben.
- Du überwachst die SQM-Prozesse, um Compliance, Wirksamkeit und eine fortlaufende Optimierung sicherzustellen.
Zu deinen weiteren Aufgaben können gehören:
- Du unterstützt weitere Prozesse und Aktivitäten innerhalb von Global Quality Management Operations.
- Du wirkst an funktionsübergreifenden Qualitätsverbesserungsprojekten und strategischen Initiativen mit.
Dein Profil
Wir wissen, dass talentierte Fachkräfte ganz unterschiedliche Hintergründe und Erfahrungen mitbringen. Es gibt nicht nur einen Weg, um in dieser Rolle erfolgreich zu sein. Wir sind jedoch überzeugt, dass du dich besonders wohlfühlen wirst, wenn du mehrere der folgenden Qualifikationen mitbringst:
- Ein relevantes Studium in den Bereichen Ingenieurwesen, Qualitätsmanagement, Life Sciences oder einer verwandten Fachrichtung (Bachelor, Master oder vergleichbar).
- Relevante Erfahrung in einer qualitätsorientierten Funktion in der Medizintechnikbranche.
- Praktische Erfahrung mit Supplier-Quality-Management-Prozessen.
- Eine Ausbildung als ISO-13485-Auditor:in oder Lead Auditor.
- Erfahrung mit Audits von IT-Lieferanten und der Überwachung von Lieferanten, idealerweise einschließlich Kenntnissen zu Informationssicherheitsstandards wie ISO 27001 und NIS2.
- Fundierte Kenntnisse der relevanten Vorschriften und Standards für Medizinprodukte, darunter ISO 13485, EU MDR, MDSAP, die britischen Medizinproduktevorschriften sowie verwandte Qualitätsstandards.
- Echte Begeisterung für Qualität und eine proaktive Haltung bei der Zusammenarbeit mit dem Business, um Qualitätsinitiativen voranzutreiben.
- Als Person bist du teamorientiert, neugierig und motiviert, Neues zu lernen. Du arbeitest gerne mit unterschiedlichen Stakeholdern zusammen, kannst mehrere Prioritäten gleichzeitig steuern und kommunizierst wirkungsvoll über verschiedene Organisationsebenen hinweg. Du bewegst dich sicher zwischen regulatorischen Anforderungen und geschäftlichen Bedürfnissen und behältst dabei Qualität und Compliance stets im Fokus.
- Da Ambu ein globales Unternehmen ist, sind sehr gute Englischkenntnisse erforderlich.
Das bietet dir Ambu
Wenn du zu Ambu kommst, wirst du Teil eines Unternehmens, das Konventionen hinterfragt und die Zukunft der Gesundheitsversorgung mitgestaltet.
Wir bieten dir:
- Die Möglichkeit, zu einem Paradigmenwechsel im Gesundheitsmarkt beizutragen.
- Eine sinnstiftende Rolle, in der du innovative und marktführende Medizinproduktlösungen unterstützt.
- Ein inklusives, internationales und kollaboratives Arbeitsumfeld.
- Eine starke Kultur der Zusammenarbeit, des Vertrauens und der offenen Kommunikation.
- Ein kompetentes und unterstützendes globales Team mit kurzen Entscheidungswegen.
- Eine attraktive Vergütung und Zusatzleistungen.
- Hervorragende Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung.
- Ein hybrides Arbeitsmodell mit drei Tagen im Büro und zwei Tagen im Homeoffice.
- Die Flexibilität, entweder in Ballerup, Dänemark, oder in Augsburg, Deutschland, zu arbeiten.
So bewirbst du dich
Bei Ambu setzen wir uns für ein inklusives Arbeitsumfeld ein, in dem alle die Möglichkeit haben, erfolgreich zu sein. Alle qualifizierten Bewerber:innen werden unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, Alter oder Behinderung berücksichtigt.
Wenn diese Position gut zu dir passt, freuen wir uns über deine Bewerbung so bald wie möglich. Wir prüfen Bewerbungen fortlaufend und behalten uns vor, den Bewerbungsprozess zu schließen, sobald wir geeignete Kandidat:innen gefunden haben.
Alle Bewerbungen werden streng vertraulich behandelt.
Wir freuen uns darauf, von dir zu hören.