Clinical Trial Manager

Über die Rolle

Bei Ambu gestalten wir die Zukunft der Endoskopie durch datengetriebene Innovationen. Als Teil unseres neu aufgebauten Clinical Data Acquisition Teams spielst du eine wichtige Rolle bei der Weiterentwicklung unserer Endointelligence-Lösungen.

In dieser Rolle geht dein Fokus über klassische klinische Studien hinaus. Du bist verantwortlich dafür, eine effiziente und hochwertige Erhebung klinischer Daten sicherzustellen, um die Entwicklung KI-basierter Lösungen zu unterstützen, die klinische Entscheidungen verbessern.

Du arbeitest eng mit Kolleginnen und Kollegen aus der gesamten Organisation zusammen – von R&D und Softwareteams bis hin zu Clinical und Commercial – und stellst sicher, dass Daten so generiert werden, dass sie sowohl operative als auch geschäftliche Anforderungen erfüllen. Als Teil eines kleinen, wachsenden Teams hast du die echte Möglichkeit, mitzugestalten, wie wir arbeiten, und zum Aufbau neuer Prozesse und Ansätze beizutragen.

Dies ist eine praxisnahe und hybride Rolle, die klinisches Studienmanagement mit Vor-Ort-Aktivitäten und Stakeholder-Koordination verbindet. Du bist über den gesamten Studienlebenszyklus hinweg eingebunden – von der Identifikation und Einrichtung von Studienzentren über die Durchführung bis zum Abschluss – und arbeitest bei Bedarf auch mit externen Partnern wie CROs zusammen.

Die Position ist an unserem Innovationsstandort in Augsburg angesiedelt. Das hybride Arbeitsmodell sieht ungefähr drei Tage Präsenz vor Ort pro Woche vor, da die enge Zusammenarbeit mit dem Team besonders wichtig ist.

Deine Aufgaben

• klinische Studien gemäß ISO 14155 managen

• zur Protokollentwicklung und zum Studiendesign beitragen und diese unterstützen

• klinische Studienzentren in Europa identifizieren, initiieren und betreuen

• Site-Monitoring-Aktivitäten durchführen und überwachen – direkt oder über CROs

• als zentrale Schnittstelle zwischen Studienzentren, internen Teams und externen Partnern agieren

• Verträge, Budgets und Vereinbarungen mit Studienzentren in Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern unterstützen

• Leistung und Rekrutierung der Studienzentren überwachen und nachverfolgen

• zur Entwicklung und Optimierung von SOPs beitragen

• Compliance mit regulatorischen und qualitätsbezogenen Anforderungen sicherstellen

• bei Bedarf an Audits und Inspektionen teilnehmen

Dein Profil

Fähigkeiten und Erfahrungen können auf vielen Wegen entstehen, und wir wissen, dass sich die beste Passung für eine Rolle nicht vollständig auf dem Papier festlegen lässt. Du wirst in dieser Position voraussichtlich erfolgreich sein, wenn du fundierte Erfahrung im Bereich Clinical Operations mitbringst und gerne nah am Geschehen arbeitest – sowohl mit Studienzentren als auch mit Stakeholdern.

• ein relevantes naturwissenschaftliches Studium oder Studium im Gesundheitswesen

• mehrjährige praktische Erfahrung mit klinischen Studien, idealerweise im Bereich Medizinprodukte

• ein gutes Verständnis von ISO 14155 (GCP für Medizinprodukte)

• Erfahrung im Site Management, Monitoring und in der Studienkoordination

• Erfahrung mit Protokollentwicklung und/oder regulatorischen Einreichungen ist ein Plus

• Erfahrung mit CROs – auf Sponsor- oder Dienstleisterseite – ist sehr relevant

• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind ein großer Vorteil

Wer du bist

Du bist jemand, der gerne mit Komplexität umgeht und praktische Lösungen findet.

Du:

• verfolgst innerhalb regulatorischer Rahmenbedingungen einen pragmatischen und lösungsorientierten Ansatz

• arbeitest gerne praxisnah und behältst gleichzeitig das große Ganze im Blick

• baust starke Beziehungen zu Studienzentren und Stakeholdern auf und verstehst unterschiedliche Bedürfnisse

• arbeitest effektiv über Funktionen und Kulturen hinweg zusammen

• bist motiviert davon, hochwertige Ergebnisse zu liefern

Was dich erwartet

Du wirst Teil eines sehr unterstützenden und internationalen Teams, arbeitest eng mit verschiedenen Funktionen und Ländern zusammen und kannst vom ersten Tag an wirklich etwas bewirken. Diese Rolle bietet dir die Möglichkeit:

• eine neue und wachsende Funktion innerhalb von Ambu mitzugestalten

• an der Schnittstelle von Clinical Operations, Innovation und KI zu arbeiten

• Einblicke in eine Vielzahl von Stakeholdern und Projekten zu gewinnen

• deine Karriere innerhalb von Clinical Affairs oder in breiteren organisatorischen Rollen weiterzuentwickeln

 Wenn es dich motiviert, etwas Neues aufzubauen, praxisnah mit klinischen Daten zu arbeiten und zu innovativen Lösungen im Gesundheitswesen beizutragen, freuen wir uns darauf, von dir zu hören.