Möchtest du Entwicklungsteams dabei unterstützen, Anforderungen, Tests und Rückverfolgbarkeit effizienter zu verwalten? Möchtest du Anwendungsexpertise mit praktischer Projektunterstützung in einem internationalen Medizintechnikunternehmen verbinden? Und fühlst du dich in einem kollaborativen Umfeld wohl, in dem Qualität, Konsistenz und Compliance eine wichtige Rolle spielen?

Ambu sucht derzeit einen praxisorientierten Jama Process & Application Specialist, der unsere Entwicklungsteams dabei unterstützt, Jama Connect effizient, einheitlich und regelkonform zu nutzen. In enger Zusammenarbeit mit dem Jama Business Process Owner, dem Jama System Owner in der IT, R&D-Projekten und Quality verbindest du Anwendungsexpertise mit direkter Projektunterstützung.

In dieser Position begleitest du Projekte von der ersten Einrichtung bis zum Design Transfer, verbesserst freigegebene Geschäftsprozesse und hilfst den Anwenderinnen und Anwendern, Jama Connect optimal zu nutzen. Du passt ideal zu uns, wenn du gerne praktische Probleme löst, Projektanforderungen in skalierbare Lösungen übersetzt und innerhalb klar definierter Governance- und Validierungsrahmen Verantwortung übernimmst.

Deine Aufgaben

• Du verbesserst und pflegst die Geschäftsprozesse in Jama Connect innerhalb des freigegebenen Governance-Rahmens und der validierten Konfigurationsbasis.
• Du unterstützt Projekte praktisch von der Einrichtung bis zum Design Transfer, einschließlich Anforderungsstrukturen, Testframeworks für Produkte und Komponenten, Baselines, Reviews und Rückverfolgbarkeit.
• Du unterstützt Qualitätsprüfungen von Anforderungen, Analysen verdächtiger Verknüpfungen, die Berichterstattung zum Verifizierungsstatus und die Erstellung von Nachweisen für Design Controls.
• Du bereitest Testfälle für die Softwarevalidierung vor, führst sie durch, dokumentierst die Ergebnisse und pflegst die dir zugeordneten Validierungsnachweise.
• Du übernimmst den täglichen Anwendersupport, die Fehlerbehebung sowie Onboarding, Schulungen und Coaching.
• Du bewertest Verbesserungsbedarfe, entwickelst Lösungsoptionen für Konfigurationen, Berichte und weitere Funktionen und setzt freigegebene Änderungen in der Sandbox-Umgebung um.
• Du planst und schätzt projektspezifische Arbeiten für R&D und erfasst sie gegebenenfalls in den relevanten Innovationsprojekten oder Arbeitspaketen.

Das bringst du mit

Fähigkeiten und Erfahrungen können auf vielen Wegen erworben werden, und uns ist bewusst, dass sich das ideale Profil nicht vollständig auf dem Papier definieren lässt. Gute Voraussetzungen für deinen Erfolg in dieser Position hast du, wenn du viele der folgenden Qualifikationen mitbringst:

• ein Studium in Ingenieurwissenschaften, Life Sciences, Qualitätsmanagement, Test & Verification in der Medizintechnik oder eine vergleichbare praktische Qualifikation abgeschlossen hast.
• Erfahrung im Anforderungs- und Testmanagement, mit Design Controls oder RM-/ALM-Tools mitbringst; Erfahrung mit Jama Connect ist ein großer Vorteil.
• Erfahrung in einem regulierten Produktentwicklungsumfeld hast, vorzugsweise in der Medizintechnik, Pharmaindustrie oder im Gesundheitswesen.
• über ein gutes Verständnis von Qualitätssystemen, der Validierung computergestützter Systeme und kontrollierten Konfigurationsänderungen verfügst.
• eine praxisorientierte Problemlösungsmentalität, ein ausgeprägtes Auge fürs Detail und die Fähigkeit mitbringst, Projektanforderungen in skalierbare Lösungen zu übersetzen.
• über ausgeprägte Fähigkeiten in der Zusammenarbeit und Kommunikation sowie sehr gute schriftliche und mündliche Englischkenntnisse verfügst.

So ist die Rolle aufgestellt

Der Jama Business Process Owner ist für den globalen Prozess, die Governance, die Roadmap, Prioritäten und den Compliance-Ansatz verantwortlich. Der Jama System Owner verantwortet die Anwendung sowie deren Wartung und Sicherheit. Innerhalb dieses Rahmens übernimmst du die operative Umsetzung, den Anwendungssupport, die Durchführung von Validierungen und die praktische Mitarbeit in Entwicklungsprojekten.

Warum Ambu?

Mit deiner Arbeit verbesserst du unmittelbar, wie Entwicklungsteams Anforderungen, Tests und Rückverfolgbarkeit verwalten. Du hast die Möglichkeit, konkrete Herausforderungen in Projekten zu lösen und gleichzeitig wiederverwendbare Lösungen für verschiedene Projekte und Standorte in einem internationalen Medizintechnikumfeld zu entwickeln.

Bei Ambu wirst du Teil einer internationalen Organisation mit einer starken Kultur der Zusammenarbeit, Qualität und kontinuierlichen Verbesserung. Wenn du Anwendungsexpertise mit praktischer Unterstützung verbinden und Entwicklungsteams zum Erfolg verhelfen möchtest, freuen wir uns auf deine Bewerbung.

Ambu – ein visionärer und internationaler Arbeitsplatz, an dem dein Einsatz zählt

Ambu ist ein Unternehmen mit ehrgeizigen Wachstumszielen und einem starken Bekenntnis zu Innovation. Unsere Ziele erreichen wir durch die interdisziplinäre Zusammenarbeit motivierter und hoch qualifizierter Mitarbeitender auf der ganzen Welt.

Dein Beitrag wirkt sich direkt auf die Produkte aus, die wir entwickeln, und auf die Patientinnen und Patienten sowie das medizinische Fachpersonal, die sie täglich nutzen. Bei Ambu wirst du Teil einer internationalen Organisation mit einem informellen Arbeitsumfeld, kurzen Entscheidungswegen und einer starken Teamkultur.

Wir bieten dir hervorragende Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung, spannende technische Herausforderungen und eine umfassende Auswahl an Benefits.